Sağlıkta Dijital Dönem Başlıyor: Elektronik Onay Almak Artık Yeterli Değil

Sağlıkta dijital dönüşüm kapsamında elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınmasına ilişkin yeni dönem başladı. 27 Ekim’de yayımlanan yönetmelik, sağlık hizmetlerinde dijital onam, hasta rızası, veri güvenliği ve kayıtların izlenebilirliği konularında yeni kuralları gündeme taşıdı. Dijiizin, dijital onay süreçlerinin hukuki danışmanlıkla birlikte ele alınmasının önemine dikkat çekiyor.

Sağlık sektöründe yepyeni bir dijitalleşme dönemi başlıyor. 27 Ekim’de yayımlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik’e göre elektronik ortamda onay alınması, tek başına hukuki gerekliliklerin yerine getirildiği anlamına gelmiyor. Onayın hangi bilgilere dayanarak alındığı, kişinin neye rıza gösterdiğini anlayıp anlamadığı ve sürecin nasıl kayıt altına alındığı, hukuki açıdan önemini koruyor. Yönetmelik; hastanın yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirilmesini, kimlik doğrulamasını, rıza kayıtlarının güvenli biçimde saklanmasını ve gerektiğinde denetime elverişli olmasını öngörüyor.

Dijital dönüşüm ve izin yönetimi odağında özel yazılım hizmetleri sunan Dijiizin Kurucu Ortaklarından Can Gazi’ye göre yeni düzenleme, dijital onam süreçlerinin yalnızca teknolojik bir uygulama olarak değerlendirilmemesi gerektiğini ortaya koyuyor. Gazi:

“Elektronik ortamda alınan bir onayın hukuki açıdan anlam taşıması için ilgili mevzuatın gerekliliklerinin karşılanması, kişinin doğru bilgilendirilmesi ve rıza sürecinin güvenilir biçimde yürütülmesi gerekiyor. Bir bakıma, kişisel verilerin işlenmesinden pazarlama izinlerine, sözleşmelerden hasta onam formlarına kadar farklı süreçlerde de dikkatle ele alınması gereken bir konu olması gerektiğinin önemi yeniden gündemde. Özellikle aydınlatma metinleri ile açık rıza beyanlarının birbirinden ayrılması, alınan iznin kapsamının açıkça belirlenmesi ve gerekli kayıtların tutulması, kurumların süreçlerini değerlendirirken göz önünde bulundurması gereken başlıklar arasında” diye konuştu.

Dijital Onamda Üç Kritik Eşik: Bilgilendirme, Doğrulama ve Kayıt

Dijiizin Kurucu Ortağı Can Gazi düzenlemenin amacının yalnızca kağıt üzerindeki imzayı dijital ortama taşımak değil; hastanın rızasının gerçekten kendisine ait olduğunu, bilgilendirilerek verildiğini ve gerektiğinde kanıtlanabileceğini güvence altına almak olduğunun altını çizerek şunlara değindi:

“Dijitalleşen dünyada bir onayın elektronik ortamda alınması kadar, kişinin neye onay verdiğinin açık olması ve sürecin hukuki gerekliliklere uygun yürütülmesi de önem taşıyor. Aydınlatma metinlerinin ve açık rıza beyanlarının doğru kurgulanması, izinlerin kapsamının netleştirilmesi ve kayıtların gerektiğinde doğrulanabilir biçimde saklanması, kurumların göz ardı etmemesi gereken unsurlar arasında yer alıyor. Teknoloji, hukuki gerekliliklerle birlikte ele alındığında süreçlerin daha sistematik, izlenebilir ve yönetilebilir olmasına katkı sağlar” dedi.

Gazi ayrıca dijital onam ve izin yönetimi süreçlerinde hukuki çerçeve ile teknolojik altyapının birlikte değerlendirilmesi, kurumların hem mevzuat yükümlülüklerini hem de veri güvenliği ve şeffaflık beklentilerini daha bütüncül bir yaklaşımla ele almalarına yardımcı olacağını belirtti.

Dijiizin Hakkında

İşletmelerin onay, sözleşme ve evrak süreçlerini tek platform üzerinden yönetmelerini sağlayan çözümler sunan Dijiizin; aydınlatma ve rıza süreçlerinin yönetimi, dijital sözleşme ve form işlemleri, zaman damgalı kayıtların saklanması ve İleti Yönetim Sistemi entegrasyonu gibi işlevler içeriyor. Dijiizin, teknolojik altyapısını KVKK ve GDPR danışmanlık hizmetleriyle destekliyor.